——CAME国际嘉宾专访实录（六）：Caroline BASSONI，
法国化妆品中小企业协会（COSMED）法规事务总监
01 开场：法国中小企业的“法规代言人”来到南京
2026年9月17~19日，中国（国际）香料香精化妆品行业年会暨精品博览会（CAME）在南京举行。法国化妆品中小企业协会（COSMED）法规事务总监Caroline BASSONI受邀参会，并于9月17日上午在全球化化妆品监管动态和技术发展趋势交流会上带来主题分享《法国药品生产质量管理规范（GMP）解析：核心要点与监管要求》。CAME期间，她还与中国香妆协会举行线下会谈，就中法化妆品行业的法规交流与中小企业合作深入交换意见。
Caroline BASSONI是药学博士，拥有25年化妆品行业经验，曾就职于强生、国际香料香精公司（IFF）以及博姿，在护肤、个人护理、防晒和香水等多个产品领域积累了丰富经验。她所在的COSMED成立于2000年，是代表法国中小型企业的化妆品行业协会，会员中80%为中小企业，目前拥有约1000家会员企业，覆盖化妆品行业的各个领域——自有品牌、制造商、原料供应商、检测实验室、咨询公司、分销商及培训机构等，是维护法国乃至欧洲化妆品中小企业权益的重要力量。
值得一提的是，Caroline此次南京之行不只是“演讲”与“听会”：9月18日下午，中国香妆协会理事长颜江瑛、顾问董树芬、副秘书长兼化妆品部主任刘洋与国际事务部陈柯如，与Caroline举行会谈。双方介绍了各自协会及会员发展情况，围绕中国化妆品法规最新动态——特别是《新化学物质环境管理登记办法》相关议题深入交流；COSMED还邀请中国香妆协会派员出席明年在法国举办的行业监管大会并作专题分享。双方表示，将在已签署的合作备忘录基础上进一步拓展务实合作。
02 演讲回顾：法国GMP解析——核心要点与监管期望
在交流会上，Caroline带来一份面向全球从业者的法国GMP“说明书”。以下为演讲干货梳理：
（一）GMP不是可选，而是欧盟法律强制。她开宗明义：欧盟化妆品法规（EC）1223/2009第8条明确规定，所有投放欧盟市场的化妆品产品必须按照良好生产质量管理规范（GMP）生产，并要求符合协调标准。其参考标准为ISO 22716:2007——为化妆品行业GMP的实际应用提供国际指南。GMP的核心目标是保障产品安全、质量保证（QA）与完全合规；其适用范围覆盖整个供应链：原料、包装、生产、质量控制（QC）、储存、分销与可追溯性。更重要的是，GMP合规是欧盟监管机构要求的《产品信息文件》（PIF）的基石。
（二）法国的“国家监督+行业对话”双轨机制。Caroline介绍，法国市场监管机构DGCCRF执行严格的国家市场监督框架以保障消费者安全；当局与行业之间保持常态化对话——共同处理技术挑战、增进相互理解，并基于真实审计发现给出务实解读与具体建议。这种“监管机构与制造商协作解读”的模式，是法国质量体系高效运转的关键。
（三）三大重点检查领域。Caroline结合法国审计实践，逐一拆解了检查中最受关注的三块内容：
污染控制——生产区域必须物理分隔为不同功能区以防止交叉污染，分区定义要有物理隔断或层流空气支撑，并实施分区专用着装与人员卫生程序；关于IBC（中型散装容器），其结构设计用于储存/搬运而非批量加工——如果用于混合/加工，制造商必须通过严谨评估正式证明所有相关风险已受控；设备清洁与状态必须在使用前记录并核查（小型器具不要求逐一序列化，但需要与批记录关联的可靠标识与状态追踪系统）。
活动控制——成品抽样计划必须与关键灌装步骤直接对齐；生产线停机、罐体更换、工艺重启或意外干预等特定事件，都需要适应性抽样。她强调的核心原则是：“目标不是抽得更多，而是抽在正确的关键时点。”返工控制要求正式评估其对产品质量、稳定性与安全性的影响；监管红线明确：严禁用去污染步骤来纠正因GMP不合规导致的微生物不合格。合同管理与分包商审计同样关键——外包生产或分析并不会转移最终的监管责任，技术协议/质量合同必须清晰界定角色、任务与责任。
过程控制——聚焦微生物质量：测试方法的有效性取决于其对具体产品基质的适用性；病原体检测为强制要求，不能仅依赖定量测试，必须通过增菌法（Enrichment Methods）保证特定病原体的缺失；替代方法须正式证明其方法等效性。批次放行需进行微生物测试，除非依据ISO 29621（低风险产品的风险评估与识别指南）正式豁免。
（四）未来展望：2027年是关键里程碑。她提醒，ISO标准每5年启动一次系统性评审，ISO 22716自2007年以来持续通过投票确认；下一次系统性评审在2027年——这是行业需要密切关注的监管里程碑。法国化妆品的全球卓越与安全，高度依赖ISO 22716的持续应用，以及主管机构与制造商之间就正确应用的协作性解读。
03 一点观察：中国化妆品企业读到的三件事
第一，GMP是“生产系统”，不是“文档游戏”。Caroline的分享给出一组很实的判断：GMP不是把文件做厚，而是把“污染控制—活动控制—过程控制”做成一个闭环生产系统——分区、着装、抽样时点、返工边界、批次放行，每个环节都有清晰的监管预期。对中国企业而言，无论出口欧盟还是对标国际质量体系，把这套“关键时点思维”内化到生产现场，比堆砌文件更有价值。
第二，“中小企业抱团”是被验证过的生存策略。COSMED的整套打法——120国法规数据库、共享合规工具、年度监管大会、本地采购团（集体议价降本）——都是围绕“中小企业资源有限”设计的互助机制。中国化妆品行业同样以中小企业为主体，这类“把个体合规成本转化为集体服务”的模式，对国内行业组织的服务设计极具借鉴意义。
第三，中法合作正在从“点头之交”走向“机制化”。Caroline此行与协会的会谈并非客套：双方围绕《新化学物质环境管理登记办法》等具体法规议题深入交流，COSMED发出明年法国监管大会的分享邀请，双方更在既有合作备忘录基础上明确继续拓展务实合作。法规信息共享、中小企业国际化发展——两个方向都已有了清晰的抓手。
04 CAME专访：七个问题
会后，中国香妆协会国际事务部陈柯如（Jasmine）对Caroline BASSONI进行了专访。以下为对话实录：
Q1｜COSMED如何帮中小企业合规并降低成本
提问：COSMED在帮助中小企业应对法规合规、降低合规成本方面有哪些具体服务（如法规咨询、培训、共享安全评估、合规工具等）？能否分享1-2个成功案例？
Question：What specific services does COSMED provide to help SMEs cope with regulatory compliance and reduce compliance costs (such as regulatory consulting, training, shared safety assessment, compliance tools, etc.)? Could you share one or two relevant successful cases?
Caroline BASSONI：COSMED offers a comprehensive range of services to support SMEs in regulatory compliance:
Regulatory Watch ("Cosmed Veille"): A dedicated database tracking regulations across 120 countries, paired with direct operational support from regulatory experts to answer specific company queries.
Practical Compliance Tools: Guides providing concrete clarifications on how to implement regulations, including practical interpretations.
Training & Annual Regulatory Congress: Tailored training programs and an annual congress in Paris covering trending regulatory topics at European and international levels, featuring representatives from the French authorities and the European Commission. The event is also available via online streaming, with the next edition taking place on March 9 and 10, 2027.
Our greatest success story: French authorities recommend that SMEs contact COSMED for support!
中文翻译：COSMED为支持中小企业合规提供一整套服务：法规监测（“Cosmed Veille”）——一个跟踪全球120个国家法规的专业数据库，并配有法规专家的直接操作支持，回答企业的具体咨询；实用合规工具——提供如何实施法规的明确指南，包括实务解读；培训与年度监管大会——量身定制的培训项目，以及在巴黎举办的年度大会，覆盖欧洲和国际层面的热门监管议题，邀请法国当局与欧盟委员会的代表出席，大会还支持在线直播，下一届将于2027年3月9日至10日举行。我们最引以为傲的“成功案例”是：法国监管机构会主动建议中小企业联系COSMED寻求支持！
Q2｜中小企业的最大痛点与COSMED的发声方式
提问：化妆品中小企业在合规方面面临的最大痛点是什么？COSMED如何代表中小企业向欧盟监管机构反映诉求？
Question：What are the biggest compliance pain points faced by cosmetic SMEs? How does COSMED represent SMEs to voice their demands to EU regulatory authorities?
Caroline BASSONI：For cosmetic SMEs, the main challenge is not regulation itself, but the pace, complexity, and cumulative cost of constant regulatory changes. With limited legal, scientific, and financial resources, every new requirement which could means reformulations, extra testing, packaging updates, and heavier documentation are directly impacting margins and delaying launches.
How COSMED represents SMEs:
As the dedicated voice for cosmetic SMEs, COSMED represents their interests at the European level as the official cosmetic sector representative within SMEunited. COSMED advocates for:
Science-based regulation: Ensuring rules are grounded in solid scientific evidence rather than disproportionate restrictions.
Realistic transition periods: Demanding predictable frameworks and feasible timelines tailored to SME capacities.
Practical support: Translating complex EU regulations into actionable tools and technical guidance so SMEs remain compliant and competitive.
中文翻译：对化妆品中小企业而言，最大的挑战并不是法规本身，而是法规持续变化的节奏、复杂性，以及不断累积的成本。由于法律、科学与财务资源有限，每一项新要求——可能意味着重新配方、额外测试、包装更新和更重的文件负担——都直接影响利润率并推迟上市时间。
COSMED代表中小企业的具体方式：作为化妆品中小企业的专门代言者，COSMED以SMEunited（欧洲中小企业联合会）内官方化妆品行业代表的身份在欧洲层面维护会员利益，主张：基于科学的监管——确保规则建立在坚实的科学证据之上，而非不相称的限制；现实的过渡期——要求可预测的框架和符合中小企业能力的可行时间表；务实的支持——把复杂的欧盟法规转化为可执行的工具和技术指南，让中小企业既能合规、又保持竞争力。
Q3｜欧盟可持续政策趋势与法国实践
提问：欧盟在化妆品可持续发展、绿色化学、微塑料限制、包装可回收、水资源管理等方面有哪些政策趋势和行业倡议？法国企业有哪些值得借鉴的实践？
Question：What policy trends and industry initiatives has the EU rolled out regarding cosmetics sustainable development, green chemistry, microplastic restrictions, packaging recyclability and water-resource management? What practices of French enterprises are worth drawing lessons from?
Caroline BASSONI：The European Union is driving a systemic shift toward a circular, more eco-friendly beauty economy. The strategy focuses on eliminating hidden pollutants, enforcing full lifecycle accountability, and outlawing greenwashing to build consumer trust.
In a nutshell:
Eliminating Microplastics: A general ban on intentionally added synthetic polymers across all formulations.
Mandating Circular Packaging: Shift toward mandatory recyclability, reusability, and minimal packaging designs.
Safe Chemistry by Design: Prioritizing bio-based, safe ingredients while phasing out hazardous substances.
Extended Producer Responsibility: Forcing cosmetic brands to co-fund downstream water treatment and pollution cleanups.
Strict Anti-Greenwashing: Requiring robust scientific proof for all environmental claims.
Some Takeaways from French Industry
Upcycling: Turning Waste into High-Value Ingredients
Transforming agricultural, food, and plant leftovers into active cosmetic ingredients using clean, eco-friendly science.
Waterless & Refill Formats: Scaling solid cosmetics and in-store refill stations to reduce packaging waste and transport weight.
Closed-Loop Factories: Operating industrial plants that treat and reuse 100% of process water.
Certified Sourcing: Relying on strict labels and local organic farming to secure supply chains transparently.
中文翻译：欧盟正在推动向循环、更环保的美妆经济进行系统性转型。其战略聚焦于消除隐性污染物、落实全生命周期责任，以及禁止漂绿行为以建立消费者信任。简而言之：消除微塑料——全面禁止在所有配方中有意添加合成聚合物；强制循环包装——向强制可回收、可重复使用和最小化包装设计转变；安全的化学设计——优先采用生物基、安全成分，同时逐步淘汰有害物质；生产者责任延伸——要求化妆品品牌共同资助下游水处理与污染清理；严格反漂绿——所有环境宣称都要求有力的科学证明。
法国行业值得借鉴的实践包括：升级再造——用清洁、环保的科学，把农业、食品与植物废料转化为活性化妆品成分；无水与补充装形态——扩大固体化妆品与店内补充装站点，减少包装废弃物与运输重量；闭环工厂——运营处理和循环利用100%工艺用水的工业厂房；认证采购——依靠严格标签与本地有机农业，透明地保障供应链。
Q4｜可持续转型的成本账
提问：可持续转型对中小企业来说是否意味着更高的成本？行业如何在环保要求与商业可行性之间找到平衡？
Question：Does sustainable transition translate into higher costs for SMEs?
Caroline BASSONI：Yes, in the short term, but it often leads to cost savings and value creation in the long term.
Short-term impact: SMEs face upfront capital expenditures and operational investments for green technologies, compliance, energy-efficient equipment, and employee training.
Long-term benefits: It reduces energy and resource consumption, mitigates regulatory risks, improves access to green financing, and unlocks new market opportunities driven by sustainable demand.
How can the industry strike a balance between environmental requirements and commercial viability?
2 Key drivers are
-Supply Chain Optimization: Adopt energy-efficient manufacturing and localized sourcing to lower transportation emissions and operational costs.
-Consumer Engagement: Clearly communicate eco-initiatives to build brand loyalty, justifying potential premium price points while avoiding greenwashing.
中文翻译：是的，短期看确实如此，但从长远看，它往往能带来成本节约与价值创造。短期影响：中小企业需要为绿色技术、合规、节能设备和员工培训投入前期资本支出与运营投资。长期收益：减少能源与资源消耗、降低监管风险、改善绿色融资渠道，并打开由可持续需求驱动的新市场机会。
行业如何在环保要求与商业可行性之间取得平衡？两个关键驱动力：供应链优化——采用节能制造与本地化采购，降低运输排放与运营成本；消费者参与——清晰沟通环保举措以建立品牌忠诚度，为潜在溢价提供理由，同时避免漂绿。
Q5｜法国中小企业国际化的挑战与COSMED的“出海生态”
提问：法国中小企业进入国际市场（包括中国市场）还存在哪些挑战？COSMED在促进会员国际化方面提供了哪些支持？
Question：What challenges remain for French SMEs when accessing international markets including the Chinese market? What support does COSMED offer to boost the internationalization of its members?
Caroline BASSONI：Expanding internationally exposes French cosmetic SMEs to significant regulatory complexity and cost with incompatible ingredient restrictions, labeling laws, and testing protocols across countries. Furthermore, navigating registration processes often requires compiling extensive dossiers and legal documentation, a time-consuming and expensive task that severely strains small budgets. Beyond regulatory hurdles, trade barriers, high tariffs, and the necessity of finding reliable local partners create major operational bottlenecks. International relationships often take time to build and for SMEs this requires a long-term investment of time and resources which can sometimes be challenging to sustain.
COSMED provides a practical export ecosystem tailored for resource-constrained companies:
Global Regulatory Intelligence: Real-time database covering 120+ countries, country-specific webinars, practical tools and expert consultations.
Certificates of Free Sale: Online platform issuing for EU responsible persons the FSC required by 60+ countries.
Trade Support: Accompanying brands at major global trade shows.
Global B2B Networking through a digital directory: Free access to international distributors, suppliers, and regulatory partners via the Cosmed Global Directory https://www.cosmed-cosmetics-directory.com/en. Live mid October.
中文翻译：国际化扩张让法国化妆品中小企业暴露在显著的法规复杂性与成本之下——不同国家的成分限制、标签法规与测试方案互不兼容。此外，走注册流程通常需要汇编大量卷宗与法律文件，这是一项耗时且昂贵的工作，给小额预算带来巨大压力。除法规障碍外，贸易壁垒、高关税，以及寻找可靠本地合作伙伴的必要性，也构成重大的运营瓶颈。国际关系往往需要时间来建立，对中小企业而言，这意味着时间与资源的长期投入，有时确实难以持续。
COSMED为资源受限的企业提供一套务实的出口生态系统：全球法规情报——覆盖120多个国家的实时数据库、国别专题网络研讨会、实用工具与专家咨询；自由销售证书——在线平台为欧盟责任人签发60多个国家所需的FSC证书；贸易支持——陪伴品牌亮相全球主要贸易展；全球B2B对接——通过“Cosmed Global Directory”数字目录（网址cosmed-cosmetics-directory.com，10月中旬上线）免费对接国际分销商、供应商与法规合作伙伴。
Q6｜促进化妆品中小企业发展的经验
提问：对促进化妆品中小企业发展，您有哪些好的经验和建议？
Question：What experiences and recommendations can you offer to foster the development of cosmetic SMEs?
Caroline BASSONI：I would recommend brands join a representative cosmetic association to be aware of the latest information, understand the type of support they may get and have access to dedicated tools and network within the cosmetic community.
Here below are some initiatives we have implemented at COSMED that could be of inspiration.
-Proposing collective export delegations to SMEs by organizing trade missions and help facilitate connection.
-Another concrete local support mechanism is mutualizing efforts. A great illustration of an initiative that is working very well at COSMED is a local French "purchasing group". It helps companies reduce costs by pooling orders with a pool of suppliers to secure volume discounts on raw materials, packaging, energy, and services. It also optimizes resources via a platform to buy and sell surplus inventory.
-Finally, on the regulatory side, offering support with concrete practical tools on how to interpret and implement regulation is essential.
中文翻译：我建议品牌加入一个具有代表性的化妆品行业协会，以便了解最新信息、弄清自己能获得哪些支持，并在化妆品社群中获得专属工具与人脉网络。
以下是我们COSMED已经落地、可供借鉴的一些举措：组织贸易代表团，向中小企业提供集体出口代表团方案，帮助促成对接；另一个具体的本地互助机制是“抱团”模式——COSMED一个运行得非常成功的案例是本地“采购团”，它通过把订单集中起来与一批供应商议价，帮助企业获得原料、包装、能源和服务上的批量折扣，并通过一个平台买卖富余库存来优化资源；最后，在法规方面，提供关于如何解读和实施法规的具体实用工具至关重要。
Q7｜首次参加CAME：中国美妆的“科技底色”与CAFFCI的切入点
提问：这是您首次参加CAME，第一次近距离接触这么多中国化妆品及原料企业，您对大会的整体氛围和议题设置有什么直观感受？同时，COSMED长期代表欧洲中小企业发声，您认为CAFFCI在服务中国中小企业、推动双方中小企业合规资源共享与出海合作方面，下一步最务实的切入点是什么？
Question：This is your first-time attendance at CAME, and you get to engage closely with numerous Chinese cosmetic and raw-material enterprises. What is your direct impression of the conference's overall atmosphere and agenda design? As COSMED has long advocated for European SMEs, what do you believe is the most practical entry point for CAFFCI going forward, in serving Chinese SMEs and advancing compliance-resource sharing as well as overseas cooperation between SMEs from both sides?
Caroline BASSONI：As a first-time attendee, CAME was a fantastic experience, the sheer energy in the room and the opportunity to engage directly with local Chinese enterprises made for an incredibly engaging dynamic.
What stood out most was how these companies are bridging heritage and modern science. They aren't just relying on traditional Chinese medicine and local botanicals; they are backing these ingredients with high-level scientific validation to gain international trust. At the same time, their strong focus on cutting-edge biotech breakthroughs and sustainable practices shows a fast-moving industry that is deeply invested in innovation. Connecting directly with these teams made it clear that "China Beauty" is building a distinct cultural and scientific identity aimed at leaving a lasting mark on the global market.
Thanks again to CAFFCI for inviting me to contribute to this event!
The key, I would say, is to play collectively together we are stronger.
To start, a valuable action can consist in conducting a survey among SMEs to better understand their challenges, needs, and expectations, and thus map out the most effective action plan.
Creating a dedicated working group for SMEs can be as well a good idea.
Between international organizations, I believe the key is to share information on regulatory developments and practical implementation challenges, while hosting joint actions and events to directly support SMEs.
Additionally, promoting proportionate requirements for SMEs and encouraging regulatory cooperation and convergence where possible is essential to align efforts.
中文翻译：作为首次参会者，CAME是一次非常棒的经历——现场涌动的能量，以及与本地中国企业直接交流的机会，构成了极具活力的互动氛围。
最让我印象深刻的是，这些企业如何把传统与现代科学连接起来。它们不只是依赖中医药与本地植物原料，更以高水平的科学验证为这些成分背书，以赢得国际信任。与此同时，它们对前沿生物技术突破和可持续实践的高度关注，展示了一个深度投入创新的快速发展的行业。与这些团队直接交流让我确信：“中国美妆”（China Beauty）正在构建独特的文化与科学身份，意在给全球市场留下持久印记。
再次感谢CAFFCI邀请我参与本次活动！
关于合作，我想关键是要“抱团”——在一起，我们更强。首先，一项有价值的行动可以是在中小企业中开展调研，更好地了解它们的挑战、需求与期望，从而制定最有效的行动计划；为中小企业设立一个专门工作组也是一个好主意。在国际组织之间，我认为关键是分享法规进展与实务实施挑战的信息，同时联合举办直接支持中小企业的行动与活动。此外，为中小企业推动相称的要求，并在可能的情况下鼓励监管合作与趋同，对协调各方努力至关重要。
05 结语：中法中小企业，正在“抱团”出海
从欧盟GMP的强制要求，到中小企业合规的“抱团”解法，再到“China Beauty”的科学叙事，Caroline BASSONI的分享为这届CAME带来一个鲜明的视角：合规不是企业的成本负担，而是中小企业进入全球市场的“基础设施”——而把分散的个体能力聚合起来，是法国经验给中国同行最重要的启示。
中国香妆协会与COSMED的合作正在落地生根：9月18日下午的会谈中，双方围绕《新化学物质环境管理登记办法》等法规议题深入交流，明确了在已签署合作备忘录基础上拓展务实合作的共识；COSMED更向中国香妆协会发出明年法国行业监管大会的专题分享邀请。法规信息共享、中小企业国际化发展——两个协会正在把“偶尔的交流”变成持续的行动。中国香妆协会将继续以CAME为平台，把法国中小企业的合规经带到中国，也把中国美妆的故事带向世界。明年广州，我们期待更多这样的对话。
（国际事务部供稿）