为深入贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,整合原料数据资源,为化妆品企业开展安全评估提供参考依据,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)于2025年4月10日发布《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》,增补《国际权威化妆品安全评估数据索引》(现已更名为《国际化妆品安全评估数据索引》)中部分原料的已上市产品使用信息,为企业科学开展安全评估提供数据参考和技术支撑。
本版内容以行业诉求为出发点,在中检院2025年2月9日发布更新后的《已上市产品原料使用信息》的基础上,重点针对《国际化妆品安全评估数据索引》中我国注册备案化妆品中使用频次较高,且无明确评估结论或存在限制使用条件的原料进行深度梳理,收录了999种原料2879条含使用部位、使用方法的实际使用量数据,原料数据使用便利性再提升。
国际化妆品安全评估数据是安全评估采信的重要证据类型,在我国化妆品安全评估体系建设处于起步阶段时开展安全评估工作具有重要参考意义,但受限于动物试验禁令,部分国际权威化妆品安全评估数据也存在无明确评估结论或存在限制使用条件的不足。本版内容在国际权威化妆品安全评估数据的基础上,融合了国内已上市产品的注册备案数据,既弥补了国际权威化妆品安全评估数据的不足,更有效利用了我国已上市产品的真实使用数据,“取之于行业、用之于行业”,在一定程度上降低了企业在开展安全评估工作中的数据获取成本与时间投入。
中国香料香精化妆品工业协会也提醒企业注意,《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》是对国际权威数据和国内注册备案情况的客观整合,企业在参考应用时需严格遵守《化妆品监督管理条例》及相关技术规范、导则要求,结合产品实际使用场景、作用部位及使用方法,科学确定原料用量。同时,化妆品企业应严格落实质量安全主体责任,强化原料安全性数据收集、分析能力,深化产品安全评估研究,切实保障消费者健康权益,推动行业向高标准、高质量发展迈进。
点击“阅读原文”查看中检院关于发布《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》的通知(原文)